LABORATORIO DE TERAPIA CELULAR AVANZADA

Laboratorio

Al trabajar con productos biológicos destinados a la terapia celular es de vital importancia asegurar la bioseguridad para los pacientes. Por ello, nuestro personal de laboratorio y sus instalaciones se caracterizan por garantizar la inocuidad en cada uno de nuestros procesos.

Conoce nuestras instalaciones

SERVICIO DE LABORATORIO

Ambientes de pureza de aire de grado clínico

Contamos con salas limpias diseñadas y calificadas por la empresa española Airplan. Las zonas críticas de manipulación son de Grado A, ubicadas dentro de un entorno Grado B, conforme a la clasificación ISO 5 de la norma ISO 14644-1 y al Anexo 1 de las Buenas Prácticas de Manufactura de la Unión Europea.

El control ambiental se sostiene en filtración HEPA, flujo de aire unidireccional en las zonas críticas, diferenciales de presión entre ambientes y esclusas para el ingreso de personal y materiales.

ESPECIFICACIONES DE LA SALA LIMPIA

Diseño y certificación

Airplan (España)

Estándar de referencia

EMA - GMP

Filtración de Aire

HEPA H14

Clasificación ISO 14644

ISO 5

Control ambiental (HVAC)

Cuarto técnico dedicado

FLUJO DE PROCESO

Cómo circula el material dentro del laboratorio

Cada etapa ocurre en un área independiente, con presiones y accesos controlados para evitar contaminación cruzada.

Recepción de muestra

Ingreso de cordón umbilical o biopsia en condiciones controladas.

Cultivo celular e ingeniería de tejidos

Aislamiento, cultivo y expansión en cabina de bioseguridad.

Terapia celular avanzada

Procesamiento del producto en sala limpia de grado clínico.

Liberación del producto

Envasado del producto en área dedicada y trazable.

Microbiología y control de calidad

Esterilidad, viabilidad e identidad del producto terminado.

INSTALACIONES

Conoce nuestras instalaciones

01 - SALA LIMPIA PRINCIPAL

02

Laboratorio de Cultivo celular e Ingeniería de Tejidos

03

Área de acondicionamiento primario

Área de Terapia Celular Avanzada

04

Área de Microbiología

05

Área de Control de Calidad de Producto Teminado

06

Cuarto Técnico (HVAC)